Au sujet de Prolia

Prolia (denosumab injection) est utilisé pour traiter l’ostéoporose (amincissement et affaiblissement des os) chez les femmes ménopausées qui présentent un risque accru de fractures, ou qui ne peuvent pas utiliser d’autres médicaments contre l’ostéoporose ou chez qui les autres médicaments contre l’ostéoporose n’ont pas donné de résultats favorables.

Prolia (denosumab injection) est également utilisé pour augmenter la masse osseuse chez les hommes atteints d’ostéoporose et exposés à un risque élevé de fractures.

Comme pour tout médicament d’ordonnance, il est important de prendre Prolia tel que votre médecin vous l’a prescrit et de poursuivre le traitement aussi longtemps que le médecin le recommande.

Prolia agit différemment des autres médicaments contre l’ostéoporose. Prolia agit en bloquant le ligand du RANK, une protéine qui stimule les cellules qui décomposent les os. De cette façon, Prolia favorise l’augmentation de la masse osseuse, fortifie vos os et diminue les risques de fractures de la hanche, de la colonne et d’autres os.

Prolia est administré par un professionnel de la santé ou par une autre personne formée à la technique d’injection. Vous recevrez une injection juste sous la peau.

Veuillez cliquer ici pour obtenir des renseignements destinés aux patients sur la technique d’auto-injection de Prolia, et visionnez la vidéo ci-dessous sur l’auto-injection.

Prolia s’administre par une injection sous la peau tous les 6 mois. L’injection peut se faire dans le haut du bras, le haut de la cuisse ou l’abdomen. Elle peut être administrée à toute heure du jour, avec ou sans aliments, par un professionnel de la santé ou par une personne formée pour donner des injections.Utilisez la carte de rappel dans la boîte afin de ne pas oublier le prochain rendez-vous pour votre injection de Prolia.

Si vous oubliez une dose, vous devez recevoir la dose suivante aussitôt qu’il vous sera pratique de le faire. Prévoyez votre prochaine dose 6 mois après la date de votre dernière injection

ProVital est un programme de rappel et d’information qui vous aidera à commencer et à poursuivre votre traitement par Prolia. En tant que membre du programme, vous recevrez régulièrement des communications qui vous aideront à en savoir davantage sur l’ostéoporose et à gérer vos rendez-vous pour recevoir vos injections de Prolia. Aperçu des services offerts : Vous pouvez également demander à votre médecin de vous remettre une carte de rendez-vous Prolia ou demander la carte de rappel accompagnée d’autocollants pour calendrier qui se trouvent dans la boîte de Prolia, afin de pouvoir noter la date de votre prochain rendez-vous.

Vous devez prendre Prolia selon les directives de votre médecin. Votre médecin vous recommandera de prendre Prolia parallèlement à la prise de suppléments de calcium et de vitamine D. Suivez toujours les directives de votre médecin concernant la durée de votre traitement par Prolia.

Vous ne devez pas utiliser Prolia si : vous êtes allergique au denosumab ou à un autre ingrédient de Prolia; vous avez un faible taux de calcium sanguin (hypocalcémie); vous avez moins de 18 ans; vous êtes enceinte ou vous allaitez; vous n’êtes pas ménopausée (sauf si vous avez un cancer du sein diagnostiqué ou si vous prenez Prolia pour le traitement ou la prévention de l’ostéoporose liée à l’utilisation de corticostéroïdes); vous prenez actuellement du denosumab commercialisé sous le nom de marque XGEVA^MD; ou vous n’avez pas accès à un professionnel de la santé ou à une personne ayant reçu une formation pour faire des injections.

Prolia peut entraver le développement normal des os et des dents chez les fœtus, les bébés nourris au sein et les enfants de moins de 18 ans. Les femmes qui sont enceintes ou pourraient le devenir ne doivent pas prendre Prolia. Votre professionnel de la santé devrait vous faire passer un test de grossesse avant le début de votre traitement par Prolia. Utilisez une méthode de contraception efficace tout au long du traitement et pendant au moins 5 mois après avoir pris votre dernière dose. Cessez de prendre Prolia et avisez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement par Prolia. Les femmes qui allaitent ne doivent pas prendre Prolia, car le médicament peut perturber l’allaitement.

La seringue préremplie n’est pas faite de latex de caoutchouc naturel.

Vous pouvez agir sur plusieurs fronts.

Surveillez vos apports nutritifs – le calcium et la vitamine D sont essentiels pour assurer la santé des os.

Apprenez-en plus sur les choix d’une alimentation saine

Continuez à bouger – les exercices de musculation peuvent favoriser la santé de vos os.

Apprenez-en plus sur les programmes d’exercice adaptés à votre état.
Plus vous en saurez sur votre état, mieux vous serez armé pour adopter de saines habitudes de vie. Prenez votre ostéoporose en charge de façon proactive en adoptant un mode de vie sain.

Avant d’utiliser Prolia, consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous : avez un faible taux de calcium sanguin; ne pouvez pas prendre du calcium et de la vitamine D tous les jours; avez subi une intervention chirurgicale des parathyroïdes ou de la thyroïde (glandes situées dans le cou); avez appris que vous avez de la difficulté à absorber les minéraux dans l’estomac ou l’intestin (syndrome de malabsorption); souffrez d’une maladie des reins ou devez être traité par dialyse; avez déjà eu une réaction allergique à Prolia; prévoyez subir une chirurgie ou une extraction dentaire; avez des antécédents de cancer; êtes enceinte ou pourriez le devenir.
Informez votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base d’herbes médicinales, et conservez-en une liste à jour complète.

Comme tous les médicaments, Prolia peut causer des effets secondaires, mais il n’y en a pas dans tous les cas. Effets secondaires possibles :

• Douleur, parfois intense, dans les muscles, les articulations, les bras, les jambes ou le dos
• Faible taux de calcium dans le sang (hypocalcémie). Les symptômes d’hypocalcémie peuvent comprendre des spasmes musculaires, des soubresauts, des crampes, un engourdissement ou des picotements dans les doigts, dans les orteils ou autour de la bouche.
• Réactions allergiques (par ex., éruption cutanée, urticaire ou, dans de rares cas, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou difficultés respiratoires)
• Réaction allergique pouvant causer des lésions aux vaisseaux sanguins, particulièrement sur la peau (p. ex., taches violacées ou brun-rouge, urticaire ou lésions cutanées)
• Réaction allergique grave (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques [syndrome DRESS]) se caractérisant par l’apparition d’une éruption cutanée ou de cloques, de la fièvre et/ou une hausse de la concentration d’un type de globule blanc (éosinophiles), et pouvant s’accompagner de lésions à des organes tels que le foie, les reins ou les poumons
• Problèmes de peau comportant des démangeaisons, des rougeurs et/ou de la sécheresse (eczéma). Les réactions au point d’injection ont été peu fréquentes.
• Éruptions sur la peau ou lésions dans la bouche (éruption lichénoïde d’origine médicamenteuse)
• Perte de cheveux (alopécie)
• Infection de la peau comportant une zone de peau enflée et rouge, chaude et sensible, pouvant s’accompagner de fièvre (cellulite)
• Rhume banal (écoulement nasal ou mal de gorge)
• Fractures de la colonne vertébrale après l’arrêt du traitement par Prolia (fractures vertébrales multiples)

Avisez votre médecin sans délai si vous présentez :

Avisez votre médecin dans les cas suivants :Cette liste ne comprend pas tous les symptômes ou effets secondaires que vous pourriez ressentir. Si vous êtes inquiète à cause d’effets secondaires possibles que vous ressentez lors de votre traitement par Prolia, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien

Après l’arrêt de votre traitement par Prolia, il est possible que vous présentiez des fractures de la colonne vertébrale, surtout si vous avez déjà eu de telles fractures par le passé. N’arrêtez pas de prendre Prolia sans d’abord consulter votre médecin. Si votre traitement par Prolia est arrêté, discutez avec votre médecin des autres options de traitement qui s’offrent à vous.

Une fois que vous avez commencé à prendre Prolia :

• Prenez soin de vos dents et de vos gencives et consultez votre dentiste régulièrement. Si vous avez des antécédents de problèmes dentaires (par ex., des prothèses dentaires mal ajustées ou une maladie des gencives), voyez votre dentiste avant de commencer à prendre Prolia. Informez votre dentiste que vous prenez Prolia, en particulier si vous devez recevoir des soins dentaires.
• Un trouble dentaire appelé ostéonécrose de la mâchoire (ONM), qui peut causer une perte des dents et des os de la mâchoire, a été rapporté chez des patients traités par Prolia (chez moins de 0,1 % des patients). Le risque d’ONM peut augmenter avec la durée de traitement sous Prolia. Informez immédiatement votre médecin et votre dentiste de tout symptôme dentaire, entre autres, une douleur ou une sensation inhabituelle dans les dents ou les gencives, et de toute infection dentaire.
• Certaines personnes ont subi des fractures inhabituelles du fémur (os de la cuisse). Communiquez avec votre médecin si vous constatez une douleur nouvelle ou inhabituelle à la hanche, à l’aine ou à la cuisse.

Si vous avez des effets secondaires et que ceux-ci vous préoccupent, n’hésitez pas à communiquer avec votre médecin.

Lorsque l’on vous prescrira Prolia, vous devrez probablement faire exécuter votre ordonnance à la pharmacie. Conservez Prolia dans son emballage d’origine, au réfrigérateur (à une température de 2 à 8 °C), jusqu’à votre rendez-vous pour recevoir l’injection par un professionnel de la santé ou une personne formée pour donner des injections. Ne le mettez pas au congélateur. Si Prolia est retiré du réfrigérateur, il faut l’entreposer à la température ambiante (jusqu’à 25 °C) dans son emballage d’origine et l’utiliser dans les 30 jours.

Évitez d’exposer Prolia à la lumière directe et à des températures supérieures à 25 °C. Gardez Prolia hors de la portée et de la vue des enfants. N’utilisez pas Prolia après la date de péremption inscrite sur l’emballage et l’étiquette. La date de péremption désigne le dernier jour du mois.