10 ans d’expérience dans le traitement des femmes ménopausées atteintes d’ostéoporose¹

Prolia (denosumab injection) est indiqué:²

Dans le traitement des femmes ménopausées atteintes d’ostéoporose qui sont à risque élevé de fractures, ce dernier étant défini par des antécédents de fracture ostéoporotique ou la présence de multiples facteurs de risque de fractures, ou chez qui d’autres traitements contre l’ostéoporose ont échoué ou n’ont pas été tolérés. Chez les femmes ménopausées atteintes d’ostéoporose, Prolia réduit l’incidence des fractures vertébrales, non vertébrales et de la hanche.

Comme traitement visant à accroître la masse osseuse chez les hommes atteints d’ostéoporose qui sont à risque élevé de fractures, ce dernier étant défini par des antécédents de fracture ostéoporotique ou la présence de multiples facteurs de risque de fractures, ou chez qui d’autres traitements contre l’ostéoporose ont échoué ou n’ont pas été tolérés.

Comme traitement visant à accroître la masse osseuse chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate non métastatique qui reçoivent un traitement antiandrogénique et qui sont à risque élevé de fractures.

Comme traitement visant à accroître la masse osseuse chez les femmes atteintes d’un cancer du sein non métastatique qui reçoivent un inhibiteur de l’aromatase (IA) comme traitement adjuvant, qui ont une faible masse osseuse et qui sont à risque élevé de fractures.

Comme traitement visant à accroître la masse osseuse chez les femmes et les hommes qui sont à risque élevé de fractures en raison d’une corticothérapie continue par voie générale.

Comme traitement visant à accroître la masse osseuse chez les femmes et les hommes à risque élevé de fractures qui commencent ou qui ont commencé récemment une corticothérapie de longue durée.

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Les contre-indications chez les patients atteints d’une hypersensibilité au médicament ou à tout autre composant du produit, les patients atteints d’hypocalcémie et les patientes qui sont enceintes ou femmes qui essaient de devenir enceintes.

Les mises en garde et précautions pertinentes concernant l’utilisation concomitante avec XGEVAMD, un apport adéquat en calcium et en vitamine D, les cas d’hypercalcémie signalés dans le cadre d’essais cliniques chez des enfants présentant une ostéogénèse imparfaite (certains patients ont dû être hospitalisés et des lésions rénales aiguës sont apparues dans certains cas), l’hypocalcémie, y compris des cas graves et une surveillance clinique de la concentration de calcium pendant le traitement, le risque accru d’hypocalcémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale grave ou sous dialyse, les infections graves, les événements indésirables touchant l’épiderme et le derme, l’ostéonécrose de la mâchoire, les fractures atypiques du fémur, les fractures vertébrales multiples après l’arrêt du traitement, l’inhibition importante du renouvellement osseux, la possibilité d’une sensibilité plus élevée chez les personnes plus âgées, l’utilisation non recommandée chez les femmes qui allaitent ou chez les enfants, le risque d’exposition de la partenaire ou du fœtus peu probable lors du traitement chez un homme, la vascularite d’hypersensibilité, le syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS) et la douleur musculosquelettique.

Les conditions d’usage clinique, les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie.